Stromversorgung 50HZ/10A/220V mit Sicherheitsschutz

Iod-131 (I131), ein wichtiges Radioisotop, das in der Schilddrüsendiagnostik und -therapie weit verbreitet ist, erfordert eine spezielle Eindämmung, um seine einzigartigen Strahlungsrisiken zu mindern – einschließlich der Bildung flüchtiger Aerosole und hochenergetischer Beta-Gamma-Emissionen. Unsere I131-spezifische Nuklearmedizin-Hot-Cell wurde exklusiv entwickelt, um diesen Herausforderungen zu begegnen und kompromisslose Sicherheit, Asepsis und betriebliche Effizienz für I131-basierte radiopharmazeutische Arbeitsabläufe zu gewährleisten.

Diese Hot-Cell wurde für Kliniken, Krankenhäuser und Radiopharmazien entwickelt und gewährleistet die Einhaltung globaler nuklearer Sicherheitsstandards, während sie gleichzeitig die Präzision der I131-Zubereitung, -Abgabe und -Entsorgung optimiert.

Im Gegensatz zu Allzweck-Hot-Cells zielt unser I131-spezifisches Design auf die wichtigsten Gefahren des Isotops ab:

• Kontrolle flüchtiger Aerosole: I131 neigt während der Handhabung zur Verdampfung (z. B. Rekonstitution von I131-Kapseln oder flüssigen Formulierungen). Die Hot-Cell integriert ein zweistufiges Filtrationssystem – das HEPA-Filter (für Partikel) und Aktivkohlefilter (für die Adsorption von Iod-Dampf) kombiniert – um >99,99 % der I131-Aerosole abzufangen und so die Exposition des Bedieners und die Umweltkontamination zu verhindern.
• Verbesserte Beta-Gamma-Abschirmung: I131 emittiert hochenergetische Betateilchen (bis zu 606 keV) und Gammastrahlen (364 keV), was eine dickere, haltbarere Abschirmung als Isotope mit niedrigerer Energie erfordert. Das Gehäuse der Hot-Cell verwendet bleigefütterten Edelstahl (10-15 mm Bleiäquivalent) – getestet, um die externen Strahlungswerte auf <0,1 µSv/h in 1 Meter Entfernung zu reduzieren, selbst bei maximalen I131-Aktivitätslasten (bis zu 10 GBq).
• Korrosionsbeständigkeit: I131-Lösungen (z. B. Natriumiodid) sind leicht korrosiv. Die Innenflächen der Hot-Cell sind mit elektropoliertem Edelstahl 316L beschichtet – beständig gegen chemischen Abbau, leicht zu dekontaminieren und kompatibel mit gängigen I131-Handhabungsreagenzien (z. B. Ethanol, verdünnte Säuren).

I131-basierte Medikamente (z. B. I131-Natriumiodid für Schilddrüsenscans) erfordern sterile Bedingungen, um Patienteninfektionen zu vermeiden. Unsere Hot-Cell erfüllt die Standards ISO 14644-1 Klasse A (entspricht US Fed-Std 209E Klasse 1) durch:

• Vertikaler Laminarflow: Ein Hochgeschwindigkeits-Luftstromsystem (0,45 m/s ±20 %), gefiltert über ULPA-Filter (Ultra-Low Penetration Air) (99,999 % Effizienz für 0,12 µm Partikel) – wodurch Kreuzkontaminationen innerhalb des Arbeitsbereichs eliminiert werden.
• Positiver Druck: Die aseptische Zone der Hot-Cell hält einen Überdruck von +15 Pa gegenüber dem umgebenden Reinraum aufrecht, wodurch das Eindringen ungefilterter Luft verhindert wird.
• In-Prozess-Sterilisation: Integrierte UV-C-Lampen (254 nm Wellenlänge) und ein eingebauter Wasserstoffperoxid (H₂O₂) Dampfanschluss ermöglichen eine schnelle Dekontamination zwischen den Chargen – entscheidend für die Abgabe von I131 an mehrere Patienten.

Wir priorisieren den Komfort des Bedieners und die Effizienz des Arbeitsablaufs, selbst während längerer I131-Handhabungssitzungen:

• Ergonomische Manipulatoren: Leichte, gelenkige Handschuhöffnungen (Neopren- oder Butylkautschuk, 0,5 mm Dicke) mit 360°-Drehung – reduzieren die Ermüdung der Hände und erhalten gleichzeitig die Geschicklichkeit für präzise Aufgaben (z. B. Pipettieren von I131-Lösungen oder Befüllen von Spritzen).
• Gut sichtbares Sichtfenster: Ein 15 mm dickes Bleiglasfenster (mit Antireflexbeschichtung) bietet 90 % Lichtdurchlässigkeit – gewährleistet klare Sicht auf den Arbeitsbereich, ohne die Abschirmung zu beeinträchtigen.
• Integrierter Arbeitsplatz: Eine eingebaute, höhenverstellbare (750-900 mm) Werkbank mit dedizierten Haltern für I131-Fläschchen, Spritzen und Strahlungsdetektoren. Eine Digitalwaage (Genauigkeit: ±0,01 mg) kann optional für die präzise Aktivitätsmessung integriert werden.
• Benutzerfreundliches Bedienfeld: Eine Touchscreen-Oberfläche zeigt Echtzeitdaten (Strahlungswerte, Luftstromgeschwindigkeit, Filterstatus) an und ermöglicht die Ein-Knopf-Steuerung von UV-Lampen, Belüftung und Notabschaltungen. Warnungen (akustisch + visuell) werden bei Anomalien ausgelöst (z. B. Filterverstopfung, Druckabfall).

Sicherheit ist bei der Handhabung von I131 nicht verhandelbar. Die Hot-Cell enthält redundante Sicherheitsvorkehrungen:

• Doppelte Strahlungsmonitore:
  • Ein Beta-Gamma-Szintillationsdetektor (Empfindlichkeit: 0,01 µSv/h), der in der Hot-Cell montiert ist, um die internen Strahlungswerte zu verfolgen.
  • Ein tragbarer Ionisationskammer (kalibriert für die Gammaenergie von I131) für externe Stichprobenkontrollen – integriert in das Steuerungssystem, um die Hot-Cell zu verriegeln, wenn die Werte die sicheren Schwellenwerte überschreiten.
• Notabschaltung: Ein ausfallsicherer Mechanismus, der Luftklappen automatisch schließt und eine Notbelüftung aktiviert, wenn ein Strahlungsaustritt oder Druckverlust festgestellt wird.
• Abfallentsorgungsanschluss: Ein dedizierter, abgeschirmter Anschluss für die Übertragung von I131-kontaminiertem Abfall (z. B. Fläschchen, Handschuhe) in einen sicheren Lagerbehälter – verhindert Kreuzkontamination während der Abfallentsorgung.

• I131-Radiopharmaka-Abgabe: Zubereitung und Dosierung von I131-Natriumiodid für die Therapie von Schilddrüsenkrebs und die Behandlung von Hyperthyreose.
• I131-Probenhandhabung: Verarbeitung von I131-markierten biologischen Proben (z. B. Blut, Urin) für pharmakokinetische Studien.
• I131-Abfallvorbereitung: Sichere Übertragung und Verpackung von I131-kontaminiertem Abfall zur Entsorgung außerhalb des Standorts.
• Kleinserien-I131-Synthese: Kundenspezifische Markierung von I131-Tracern für die Forschung (z. B. I131-MIBG für die Bildgebung von neuroendokrinen Tumoren).

• Isotopenspezifisches Design: Keine Kompromisse nach dem Motto „One-Size-Fits-All“ – exklusiv für die Flüchtigkeit und das Strahlungsprofil von I131 entwickelt.
• Bewährte Zuverlässigkeit: Über 500 weltweit installierte Einheiten mit einer Verfügbarkeitsrate von 99,2 % (basierend auf Kundendaten von 2024).
• End-to-End-Support: Umfasst die Installation vor Ort, die Bedienerschulung (IAEA-konform) und die jährliche Wartung (Kalibrierung der Strahlungsmonitore, Filterwechsel).

Sind Sie bereit, Ihren I131-Workflow mit einer Hot-Cell zu verbessern, die auf Sicherheit und Präzision ausgelegt ist? Kontaktieren Sie unser Team für ein individuelles Angebot oder eine virtuelle Demo.